吉安2019年中国HPV疫苗现状及2020年前景:二

来源:未知 日期:2021-01-07 01:30 点击: 字体大小:[]
摘要: 2019年中国HPV疫苗现状及2020年前景:二价、四价HPV需求有望回暖 2019年中国HPV 疫苗批签发超800万支 HPV是“Human papillomavirus”的缩写,即人乳头瘤病毒,HPV病毒感染是宫颈癌的主要致病因素。 HPV病毒感染无临床症状,有些感染者可以自愈,而一部分感染者不能自

2019年中国HPV疫苗现状及2020年前景:二价、四价HPV需求有望回暖


2019年中国HPV 疫苗批签发超800万支
HPV是“Human papillomavirus”的缩写,即人乳头瘤病毒,HPV病毒感染是宫颈癌的主要致病因素。HPV病毒感染无临床症状,有些感染者可以自愈,而一部分感染者不能自愈,会出现长期持续性的病毒感染和炎症,进而可能导致癌前病变,并最终导致宫颈癌等多种癌症。已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,其中高危致癌的病毒型有12种。
HPV感染非常普遍,有性生活的女性一生中感染一种的概率高达80%,但80%以上的HPV亚型会被自然清除并不会癌变,仅高危型容易发展成癌症。目前来看,宫颈癌是仅次于卵巢癌的第二大女性恶性肿瘤,我国已有宫颈癌患者40万,每年新增患者13万,发病率约为6.6%,是发达国家的6倍,死亡率达7.5%。目前暂无有效治疗药物,接种HPV疫苗和定期筛查是最佳方案,至今已有100多个国家应用HPV疫苗,其中74个国家纳入国家免疫规划,发达国家接种率超过60%。




据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2018年,我国HPV疫苗签发量超700万支,较2017年大幅提高。2019年1-11月,我国HPV疫苗签发量超870万支,其中二价HPV疫苗签发量达170万支,四价HPV批签发440万支,九价260万支。




2006年默沙东在美国推出全球首个四价HPV疫苗,2009年GSK推出二价HPV疫苗,2014年默沙东再推出九价HPV疫苗;适龄人群扩大(最佳接种时间均为发生性行为前)及免疫规划驱动下全球市场连年快速增长(二价由于覆盖面少且在美国退市,销量逐渐萎缩)。目前三种HPV疫苗国内均已上市,全为进口产品。




葛兰素史克公司的2价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适?),该产品可预防HPV16、18型病毒导致的宫颈癌,于2009年在FDA获批,后于2016年在国内获批进口注册申请,成为内地首个可以上市销售的宫颈癌疫苗。

默沙东公司的4价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修?),该产品可预防HPV6、11、16、18型感染,于2006年在FDA获批,后于2017年在国内获批适用于20~45岁女性的预防接种。

9价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9?),该产品可预防由7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌,以及预防由2种低危型HPV(6、11)导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。此外,还可用于预防由这9种基因型HPV导致的宫颈、外阴、阴道及肛门癌前病变。佳达修9?于2014年在FDA获批,后于2018年在国内获批适用于16至26岁女性的预防接种。





据Insight统计数据显示,我国HPV疫苗市场中,四价疫苗销售量较高,占我国HPV疫苗市场的67%;九价HPV疫苗销售量迅猛增长,占比达26%;二价HPV疫苗仅占7%。




九价HPV疫苗仍*一针难求*

自2018年4月9价HPV疫苗上市以来,我国九价HPV疫苗需求量爆发式增长,全国多个地区供应量短缺。根据市场调查情况,北京、上海经常断货,预约排队人数超千人;在九价HPV疫苗短缺的情况下,深圳采取摇号的方式进行预约,2019年第11期中签率约为2.07%。




造成我国九价HPV疫苗供不应求的原因主要有以下几点:




从研发进度上来看,国内九价HPV在研企业有6家,大部分处于临床早期阶段,国内研发进程缓慢。





HPV疫苗市场空间巨大,二价、四价需求有望回暖

目前,我国HPV疫苗市场渗透率最高的为九价HPV疫苗,二价、四价HPV市场渗透率相对较低。前瞻分析认为,与发达国家相比,我国HPV疫苗的市场渗透率较低,未来发展空间较大。






以上数据及分析来自前瞻产业研究院,不具政策性指导,仅供参考。



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